Дермазол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Дермазол

О препарате:

Дермазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, применяемый для местного и системного лечения микозов.

Показания и дозировка:

Таблетки применяют для системной терапии грибковых инфекций различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию кетоконазола, в том числе: 

• кандидозные инфекции слизистых оболочек органов пищеварительной системы. 
• лечение и профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом. 
• лечение системных микозов, в том числе паракокцидомикоз, системный кандидоз, бластомикоз, гистоплазмоз. 
• лечение грибковых заболеваний волос, кожи и ногтей (в том числе кандидозная паронихия, дерматомикоз, онихомикоз, отрубевидный лишай и фолликулит грибковой этиологии), в случае неэффективности местной терапии. 
• препарат также используют для профилактики грибковых заболеваний у пациентов, страдающих иммунодефицитом.

Крем для наружного применения применяют:

• для местного лечения дерматомикозов, эпидермофитии паховых участков, эпидермофитии верхних и нижних конечностей. 
• отрубевидного лишая; 
• себореи; 
• кандидозного поражения кожи; 
• фолликулита, вызванного Pityrosporum.

Шампунь:

• отрубевидный и разноцветный лишай кожи головы; 
• себорейный дерматит и себорейная экзема кожи головы.

Дозировка:

• Таблетки для перорального применения. Препарат рекомендуется принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг при системных грибковых инфекциях препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях или если в течение некоторого времени после начала терапии препаратом не отмечается положительной динамики, дозу препарата увеличивают до 400 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента и характер заболевания. 

• Крем для местного применения. Крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания, если в течение 4 недель после начала применения препарата не наблюдается положительной динамики, то необходимо уточнить диагноз. При кандидозных инфекциях кожи и отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно составляет 2-3 недели. При грибковых заболеваниях кожи длительность курса лечения обычно составляет 3-4 недели. При себорейном дерматите длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели. До и после нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

• Шампунь. Шампунь наносят на влажные чистые волосы, вспенивают и оставляют на несколько минут, затем тщательно смывают. Для лечения отрубевидного лишая препарат используют 1 раз в сутки в течение 5 дней. Для лечения себорейного дерматита препарат применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней. Для лечения и профилактики перхоти препарат применяют 1 раз в 7-14 дней.

Передозировка:

Препарата возможна только при применении препарата в форме таблеток. При приеме завышенных доз кетоконазола у пациентов отмечались тошнота, рвота, головная боль и головокружение. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие спазмов и ощущения покалывания. Специфического антидота нет. Показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

При системном применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области. Повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, светобоязнь.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тромбоцитопения, повышение внутричерепного давления.Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие аллергического ринита.
• Другие побочные эффекты: нарушение менструального цикла, импотенция, выпадение волос, гинекомастия, парестезии. При местном применении препарата у пациентов отмечались раздражение, зуд и жжение в месте нанесения. При применении препарата на волосистой части головы отмечалось выпадение и/или изменение цвета волос. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания:

• Для всех лекарственных форм препарата противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к кетоконазолу. Препарат в форме таблеток не применяют у пациентов с заболеваниями печени, в период беременности и лактации.
• Препарат не используют для лечения пациентов с порфирией.
• С осторожностью назначают кетоконазол пациентам, страдающим недостаточностью функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Таблетки:

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию кетоконазола, при необходимости одновременного назначения этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами. Изониазид и рифампицин при одновременном применении уменьшают плазменные концентрации кетоконазола. За счет блокады печеночных ферментов цитохрома Р450 кетоконазолом увеличивается время терапевтического действия препаратов, метаболизм которых напрямую связан с данными ферментами. Вследствие замедления метаболизма повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов. 

Потенциально опасными являются такие комбинации: 

Кетоконазол повышает плазменные концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама и триазолама для перорального применения, что может привести к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременное использование этих препаратов. Кетоконазол увеличивает время седативного действия мидазолама для внутривенного введения. При одновременном применении с кетоконазолом необходимо корректировать дозы бисульфана, метилпреднизолона, антикоагулянтов и циклоспорина. Кетоконазол несовместим с этанолом (при одновременном применении наблюдается дисульфирамоподобная реакция), поэтому необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период терапии препаратом Дермазол.

Крем, шампунь

Данных о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Беременность и кормление. Нет противопоказаний для применения препарата в форме крема и шампуня в период беременности и лактации, так как при использовании этих лекарственных форм кетоконазол не абсорбируется в общий кровоток и не оказывает системного действия. 

Противопоказано назначение препарата Дермазол в форме таблеток в период беременности и лактации. Так как кетоконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

• 1 таблетка препарата содержит: кетоконазол – 200 мг; 
• 1 г крема для наружного применения содержит: кетоконазол – 20 мг; 
• 1 мл шампуня содержит: кетоконазол – 20 мг; 

Форма выпуска:

• Таблетки по 200мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке. 
• Крем 2% для наружного применения в тубе по 15 или 30 г, по 1 тубе в картонной упаковке. 
• Шампунь 2% во флаконах по 50 или 100 мл, по 1 флакону в картонной упаковке. 
• Шампунь 2% по 8 мл в саше, по 20 саше в картонной упаковке.

Фармакологическое действие:

Дермазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, применяемый для местного и системного лечения микозов. Препарат содержит активное вещество – кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиаксолана. Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, эумицетов, диморфных и дрожжевых грибов. Отмечена также противомикробная активность кетоконазола в отношении большинства штаммов стафилококков и стрептококков. Препарат после проникновения в клетку гриба способен угнетать процессы синтеза веществ, которые являются основой клеточной мембраны гриба, так кетоконазол приводит к нарушению биосинтеза триглицеридов, фосфолипидов и эргостерина. Вследствие уменьшения количества этих веществ в клетке гриба и непосредственно клеточной мембране происходят необратимые изменения структуры клеточной оболочки. Фунгистатическое действие кетоконазола заключается в снижении способности грибов к образованию колоний. Фунгицидное действие препарата основано на изменении структуры и снижении прочности клеточной мембраны гриба, что приводит к её перфорации и гибели гриба. Дермазол эффективен при грибковых инфекциях, вызванных Pityrosporum orbiculare, Candida spp., Cryptococcus spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp., Microsporum spp., а также инфекциях, вызванных грамположительными кокками, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Кетоконазол оказывает выраженное фунгицидное действие относительно Pityrosporum ovate, который является основной причиной возникновения перхоти. 

При длительном системном применении кетоконазол способствует снижению биосинтеза тестостерона и других андрогенных гормонов. 

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата (независимо от формы выпуска) – 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Кетоконазол
• Производитель:

  Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия
• Фарм. группа:

  Противогрибковые средства для местного применения

Код ATX

• D

  Дерматологические средства
• D01

  Противогрибковые средства, использующиеся в дерматологии
• D01A

  Противогрибковые средства для местного применения
• D01AC

  Имидазола и триазола производные
• D01AC08

  Кетоконазол