Депакин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Депакин

АТХ код

N03A G01

О препарате:

Противосудорожный препарат, эффективный при различных формах эпилепсии. Обладает центральным миорелаксирующим и седативным действием.

Механизм действия препарата окончательно не изучен. Считается, что вальпроевая кислота, являющаяся основным действующим веществом Депакина, вызывает повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе, оказывает тормозящее действие на фермент ГАМК-трансферазу. В результате этого происходит снижение возбудимости и судорожной готовности моторных участков коры головного мозга.

Препарат обладает противоаритмической активностью, улучшает настроение и психическое состояние больных.

Показания и дозировка:

Препарат показан к применению при наличии генерализованных и малых эпилептических припадков, а также очаговых парциальных припадках, характеризующихся простыми и сложными симптомами.

Депакин эффективен при судорожном синдроме, сопровождающем органические заболевания головного мозга, нарушениях поведения, связанных с эпилепсией. Назначение препарата детям показано при наличии фибрильных судорог и тика.

В психиатрии препарат показан при маниакально-депрессивном психозе с биполярным течением, резистентном к назначению препаратов лития и других лекарственных средств, а также при специфических синдромах Веста и Леннокса-Гасто.

Депакин в таблетках следует принимать внутрь, 2-3 раза в день, запивая небольшим количеством воды.

Препарат в сиропе перед употреблением смешивают с пищей или любой жидкостью. Препарат назначают взрослым и детям с массой более 25 кг. Начальная доза препарата должна быть 5-15 мг/кг в сутки, постепенно эту дозу увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю.

Для взрослых и подростков суточная доза препарата составляет 20-30 мг/кг. для достижения устойчивого клинического эффекта дозу препарата можно увеличить на 200 мг/сут с интервалом в 3-4 дня. Высшая суточная доза 50 мг/кг. новорожденным и детям раннего возраста дозу устанавливают индивидуально.

Передозировка:

При передозировке препарата возможно развитие коматозного состояния, резкого снижения артериального давления, нарушение дыхательной функции, появление гипорефлексии, миоза.

При появлении симптомов передозировки необходимо проведение промывания желудка в том случае, если препарат был принят не позже, чем 10-12 часов назад.

Требуется проведение осмотического диуреза, контроль артериального давления, частоты дыхания и пульса, при необходимости коррекция работы сердечно-сосудистой системы. По показаниям проводится гемодиализ.

Побочные эффекты:

К побочным действиям Депакин относятся следующие симптомы:

• Cо стороны пищеварительной системы появление тошноты, ноющей боли в эпигастральной области, нарушение в работе печени, снижение или повышение аппетита, склонность к поносам, реже к запорам, симптомы панкреатита вплоть до тяжелых расстройств функции поджелудочной железы

• Cо стороны ЦНС часто развивается тремор, нарушения поведения, лабильность настроения вплоть до депрессии, галлюцинаций, агрессивности, гиперактивного состояния, психозов, тонические и клонические судороги, изолированный ступор, а также головные боли, головокружения, повышенная сонливость, энцефалопатии, дизартрия, атаксия, нарушения сознания вплоть до комы

• Cо стороны крови и гомеостаза развитие тромбоцитопении, увеличение времени кровотечения, снижение уровня фибриногена в крови, в редких случаях анемия и лейкопения

• Cо стороны обмена веществ наблюдается увеличение или снижение массы тела

• Cо стороны зрения возможна диплопия, зрительные нарушения в виде «звездочек» или «мушек» перед глазами, нистагм

• Озможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, фотосенсибилизации, злокачественной экссудативной эритемы

• Со стороны эндокринной системы развитие дисменореи, вторичной аменореи, галактореи, увеличение грудных желез

• В отдельных случаях наблюдается выпадение волос вплоть до развития алопеции

Применение Депакина связано с высоким риском нарушения функции печени.

Развитие нарушений печеночной функции наблюдается преимущественно в течение первых месяцев лечения препаратом, а также при комбинации Депакина с противосудорожными средствами.

Поэтому во время лечения препаратом рекомендуется регулярный контроль функциональных печеночных проб и уровня протромбина.

Высокий риск осложнений со стороны печени наблюдается при применении Депакина новорожденным и детям до 3 летнего возраста.

Детям, имеющим массу тела меньше 25 кг, прием Депакина противопоказан.

В связи с высоким риском развития пороков развития, женщинам репродуктивного возраста на всем протяжении курса лечения препаратом рекомендовано применение надежных методов контрацепции.

Противопоказания:

Депакин противопоказан при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к препарату

• Острой или хронической форме гепатита

• Печеночной недостаточности

• Нарушениях функций поджелудочной железы

• Порфирии

• Геморрагическом диатезе

• Выраженной тромбоцитопении

• В первом триместре беременности, в период лактации, детям до 3 лет

Необходима осторожность применения препарата при наличии симптомов угнетения костномозгового кроветворения в виде лейкопении, тромбоцитопении, анемии, органических заболеваниях центральной нервной системы, умственной отсталости у детей, врожденных ферментопатиях, почечной недостаточности.

Применение Депакина в период беременности противопоказано, так как в 1-2% случаев может вызывать пороки развития нервной трубки у плода с образованием менингоцеле и расщелины позвоночника.                   

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Из-за подобного метаболизма препарат не следует применять одновременно с салицилатами.

Одновременное применение с Депакином нейролептиков и антидепрессантов сопровождается усилением их действия и выраженной симптоматикой побочных эффектов.

Одновременное использование фентоина сопровождается снижением концентрации фентоина и возрастанием уровня его концентрации в свободной форме, что может приводить к развитию симптомов передозировки.

Применение противосудорожных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, приводит к снижению концентрации Депакина в сыворотке крови. при необходимости их одновременного применения требуется коррекция доз соответственно концентрации в крови.

Препарат усиливает действие противоэпилептических, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, барбитуратов, ингибиторов МАО и этанола. Применение этанола и гепатотоксических препаратов увеличивает риск поражения печени с развитием печеночной недостаточности.

Не снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном приеме с миелотоксическими препаратами возрастает риск угнетения кроветворения.

Состав и свойства:

1 таблетка Депакин содержит 0,2 или 0,5 г вальпроевой кислоты и вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлозу 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлозу, натрия сахаринат, коллоидный гидратированный диоксид кремния.

Оболочка таблеток состоит из метилгидроксипропилцеллюлозы 6 мПа.с (гипромеллоза), макрогол 6000, талька, диоксида титана, 30% дисперсии полиакрилата при выражении в сухом экстракте.

Форма выпуска:

Депакин выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, по 0,2 г, упакованных по 40 штук во флаконе или в таблетках цвета слоновой кости, покрытых оболочкой.

По 0,5 г по 10 штук в упаковке, а также в виде сиропа, капсул, лиофилизованного порошка для приготовления раствора для парентерального введения.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Вальпроевая кислота
• Производитель:

  Санофи-Авентис
• Фарм. группа:

  Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N03

  Противоэпилептические препараты
• N03A

  Противоэпилептические препараты
• N03AG

  Жирных кислот производные
• N03AG01

  Вальпроевая кислота