Декапептил – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Декапептил

О препарате:

Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, снижает уровень половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Показания и дозировка:

У женщин: 

• эндометриоз, 
• миома матки, 
• лечение бесплодия с применением дополнительных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки).

У мужчин: 

• симптоматическое лечение прогрессирующей гормонзависимой карциномы предстательной железы;

У детей: 

• преждевременное половое созревание центрального генеза.

Схемы лечения бесплодия у женщин методом ЭКО:

• С 21-го дня менструального цикла, предшествующего началу лечения, ежедневно п/к вводят Декапептил 0,1 мг по 1 мл до момента введения хорионического гонадотропина. При этом с 3-го дня лечебного менструального цикла вводят препарат человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ), например менопур. Препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов. 
• Декапептил 0,5 мг ежедневно вводят п/к по 1 мл с 21-го дня менструального цикла, предшествующего началу лечения (до 3-го дня лечебного цикла). Декапептил 0,1 мг — по 1 мл ежедневно п/к с 3-го дня лечебного цикла до момента введения препарата чХГ. При этом с 3-го дня лечебного цикла вводят препарат чМГ (например менопур). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов. 
• Декапептил 0,1 мг с 1-го дня лечебного цикла ежедневно вводят п/к до момента введения препарата чХГ. При этом со 2-го дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например менопур). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов.

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты:

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0,5 мг (1 инъекция) вводят п/к 1 раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения для достижения терапевтического эффекта необходимо ежедневно вводить препарат Декапептил 0,1 мл. Место инъекции следует менять. 

Для длительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил Депо 3,75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения — 1 инъекция каждые 28 дней.

Применение препарата Декапептил Депо: содержимое шприца с препаратом Декапептил Депо после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим реагентом вводят п/к в область передней брюшной стенки или в/м каждые 28 дней. Место введения следует менять.

Для лечения женщин:

• Эндометриоз: в случае бесплодия, обусловленного эндометриозом, целесообразно назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза.Миома матки: наиболее целесообразна сочетанная терапия препаратами — аналогами ГнРГ с хирургическим лечением. Назначение препарата Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает проведение оперативного вмешательства. Рекомендуется проведение курса терапии препаратом Декапептил Депо молодым пациенткам с целью сохранения репродуктивной функции, когда при помощи лапароскопической техники может быть выполнена органосохраняющая операция. В связи с возможным влиянием на плотность костной ткани длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.
• Дополнительные репродуктивные технологии (ЭКО): препарат Декапептил Депо назначают с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с дальнейшим назначением экзогенных гонадотропинов для стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схеме стимуляции овуляции по программе ЭКО препарат Декапетил Депо вводят однократно на 2–3-й или 22-й день менструального цикла.

Для лечения мужчин:

Симптоматическая терапия поздних стадий гормонзависимой карциномы простаты, так называемой фармакологической орхиэктомии, — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Для исследования гормональной зависимости карциномы предстательной железы терапию препаратом Декапептил Депо проводят в течение 3 мес. Общие замечания: нет необходимости снижать дозу при нарушении функции почек.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты во время применения препарата связаны со снижением уровня половых гормонов в крови.

У женщин: 

• приливы, 
• кровянистые выделения из половых путей, 
• сухость слизистой оболочки влагалища и неприятные ощущения во время полового акта, 
• головная боль, 
• депрессия, 
• снижение полового влечения, 
• некоторое повышение уровня ХС в крови, 
• парестезии.
• нарушения зрения.

Дополнительные репродуктивные технологии (ЭКО): поскольку при этом вводятся экзогенные гонадотропины, отсутствие половых гормонов в крови длится всего несколько дней. С целью быстрого выявления чрезмерной гиперстимуляции яичников необходимо тщательное наблюдение динамики роста фолликулов.

У мужчин: 

• приливы, 
• импотенция, 
• снижение полового влечения, 
• уменьшение размера яичек, 
• нарушения сна, 
• депрессия, 
• потеря аппетита, 
• тромбофлебит. 

У одного пациента отмечали эмболию легочной артерии. У мужчин и женщин: в некоторых случаях отмечают реакции повышенной чувствительности (зуд, гиперемия кожи, лихорадка, анафилаксия), иногда — жалобы на боль в месте введения препарата. Все описанные побочные действия исчезают после окончания курса лечения.

Противопоказания:

Для женщин: 

• период беременности и кормления грудью; 
• клинические проявления или риск возникновения остеопороза. 

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациенткам с поликистозом яичников при проведении программы дополнительных репродуктивных технологий (ЭКО) в случаях, когда количество фолликулов, определенных с помощью УЗИ, более 10.

Для мужчин: 

• гормоннезависимая карцинома предстательной железы, 
• предварительная хирургическая кастрация.

Для детей: при преждевременном половом созревании нецентрального генеза специфическую терапию следует применять для лечения первичного заболевания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не выявлены.

Состав и свойства:

Трипторелин.

Форма выпуска:

Раствор д/ин. 0,1 мг шприц 1 мл, № 7.

Декапептил Депо:

Порошок лиофил. д/п сусп. д/ин. 3,75 мг шприц, с раств. в шприце 1 мл, № 1. Трипторелин 3,75 мг.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество препарата Декапептил — трипторелин (Д-Три-6-гонадорелин) — синтетический аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного рилизинга были: более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более длительный, чем у природной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После длительной стимуляции и при наличии постоянной концентрации трипторелина в крови гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови. В результате снижается уровень половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня. Описанные эффекты обратимы. При исследованиях на животных не выявлено тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика. В первые часы после в/м введения препарата Декапептил Депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Далее концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым она снижается в биоэкспоненциальном порядке до неопределяемых значений в течение 44 дней. После подкожного введения снижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределяемых значений составляет 65 дней. Повторные с интервалом 28 дней инъекции препарата Декапептил Депо не приводят к повышению концентрации препарата в крови.Метаболизм/выведение. Выведение трипторелина ацетата происходит путем экскреции продуктов метаболизма с мочой.

Условия хранения:

При температуре 2–8 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Трипторелин
• Производитель:

  Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария
• Фарм. группа:

  Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофиза

Код ATX

• L

  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• L02

  Противоопухолевые гормональные препараты
• L02A

  Гормоны и их производные
• L02AE

  Гонадотропин-релизинг гормона аналоги
• L02AE04

  Трипторелин