Цефодокс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Цефодокс 

О препарате:

Цефодокс является системным антибактериальным препаратом. Препарат показан для лечения инфекций, вызванных возбудителями, которые чувствительны к активному веществу препарата.

Показания и дозировка:

Препарат показан для лечения инфекций, вызванных возбудителями, которые чувствительны к активному веществу препарата:

• инфекции ЛОР-органов (включая тонзиллит, фарингит, синусит), для лечения фарингита и тонзиллита;

• инфекционные заболевание дыхательных путей (включая бактериальную пневмонию, рецидивы или обострения хронического бронхита, острый бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, паронихия, абсцессы, карбункулы и язвы, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит);
• инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая цистит и острый пиелонефрит);
• неосложненный гонококковый уретрит.

Цефодокс назначают при хронических или рецидивирующих инфекционных заболеваниях, а также в случаях резистентности возбудителя к широкому спектру часто применяемых антибиотиков.

Цефодокс следует применять перорально в процессе приема пищи (для улучшения всасывания, так как повышается биодоступность цефподоксиму проксетила).

Взрослым и детям от 12 лет:

• Пневмония: суточная доза 400 мг препарата (200г на 2 раза в сутки);
• Бронхит и обострение хронического бронхита: 4 суточная доза 400 мг препарата (200г на 2 раза в сутки);
• Инфекции лор-органов – синусит, тонзиллит, фарингит: суточная доза 400г, принимать 200г два раза в сутки;
• Фарингит/ Тонзиллит – 200 мг, принимать 100 г два раза в сутки;
• Инфекции кожи и мягких тканей – 800 мг, принимать 400г два раза в сутки;
• Инфекции мочевых путей без осложнений – 200 мг, 100г 2 раза в сутки;
• Гонорея без осложнений – 200 мг один раз в сутки;
• Детям до 12 лет назначают Цефодокс, порошок для приготовления суспензии, по 50 мг / 5 мл или по 100 мг / 5 мл (maxсуточная доза для детей до 12 лет составляет 400 мг). Продолжительность курса лечения зависит от типа и степени тяжести заболевания, определяется для каждого пациента индивидуально.

Дополнительно: 

Пациентам с почечной недостаточностью доза Цефодокса изменяется в зависимости от показателя креатенинового клиренса.

Длительный прием активного вещества препарата может привести к избыточному росту резистентных к препарату Цефодокс микроорганизмов. При приеме препарата с нефротоксическими веществами следует контролировать функцию почек.

Передозировка:

При передозировке препаратом возможно проявления таких симптомов: дискомфорт в эпигастрии, диарея, рвота, тошнота. 

Лечение: перитонеальный диализ или гемодиализ, особенно при дисфункции почек. Промывание желудка.

Побочные эффекты:

Вероятность возникновения побочных эффектов:

очень редко (<1/10 000);

редко (1/10 000 , <1/1000);

нечасто (1/1000, <1/100);

часто (1/100, <1/10), очень часто (³ 1/10).

• Инфекции и инвазии: редко (³ 1/10 000 , <1/1000) - суперинфекция, вызванная некоторыми грибками рода Candida, нечувствительными к цефподоксима, очень редко(<1/10 000) наблюдается колит, связанный с применением антибиотиков.
• Гемопоэз: редко может возникать эозинофилия, очень редко наблюдается нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, снижение концентрации гемоглобина;
• Иммунная системы: редко – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
• Нарушения обмена веществ: редко – увеличение массы тела, обезвоживание, периферийное отек, подагра;
• Опорно-двигательная система: редко наблюдается возникновения миалгии;
• Нервная система: нечасто может возникать цефалгия, редко – вертиго, очень редко – бессонница, головокружение, ночные кошмары, ухудшение зрения, невроз, спутанность сознания, нервозность, сонливость, раздражительность, необычные сновидения, парестезия;
• Дыхательная система: редко – носовое кровотечение, свистящее дыхание, синусит, ринит, астма, кашель, бронхит, астма, пневмония, плевральный выпот;
• Пищеварительная система: нечасто встречается тошнота, боль в животе, редко – диарея, жажда, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, анорексия, сухость во рту, снижение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, псевдомембранозный колит;
• Печень: редко – холестатическая поражения печени.- Кожи и подкожные ткани: редко – сыпь, крапивница, зуд, повышенная потливость, грибковый дерматит, макулезное высыпания, шелушение, выпадение волос, везикульозни высыпания, пурпура, сухость кожи, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона ), мультиформная эритема, солнечная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
• Мочеполовая система: редко – инфекции мочевых путей, дизурия, протеинурия, гематурия, метроррагия, частые мочеиспускания, вагинальный кандидоз;
• Сердечно-сосудистая система: редко – гематома, мигрень, вазодилатация, застойная сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия или гипотензия;
• Сенсорная система – раздражение глаз нарушения вкусовых ощущений, шум в ушах;
• Общие дисфункции: редко – лихорадка, утомляемость, астения, дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди и пояснице, генерализованная боль, микробиологическое исследование, аллергическая реакция, кандидоз, бактериальные инфекции, абсцесс, паразитарные инфекции, отек лица;
• Лабораторные показатели: редко – повышение показателей АсАТ, АлАТ, ЩФ, билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительная реакция Кумбса.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Антацидные препараты и блокаторы гистаминовых H2-рецепторов снижают всасываниепрепаратаворганизме на 27-32%, а Cmax-на 24-42%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают Тmax на 47%, но не влияют на степень всасывания.

Применение препарата Цефодокс во время беременности возможно только при высоком значении соотношения польза для матери/ риск для плода (ребенка). В период лактации, следует отменить кормление грудью пациенткам, которые принимают Цефодокс.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

• 1 таблетка содержит цефподоксима проксетила эквивалентно 100 мг цефподоксима;
• 1 таблетка содержит цефподоксима проксетила эквивалентно 200 мг цефподоксима;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурил сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид желтый, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, опадри OY-Lбелый.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Цефодокс является системным антибактериальным препаратом.

Фармакодинамика. Действует на грамположительные и грамотрицательные патогенные микроорганизмы: Escherichiacoli, Staphylococcussaprophyticus, Staphylococcusaureus(включая пенициллин азопродуцирующие, но не метициллинрезистентные штаммы), Haemophilusinfluenzae(включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Moraxellacatarrhalis, Streptococcusagalactiae, Neisseriagonorrhoeae(включая пенициллиназопродуцирующее штаммы), Citrobacterdiversus, Streptococcusspp. (Группы C, F, G), Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Proteusmirabilis, анаэробов (Peptostreptococcusmagnus), Haemophilusparainfluenzae, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri.

Фармакокинетика. Абсорбируется в ЖКТ и деэтерифицируется, с образованием цефподоксим. Результаты клинических исследований показали, что после показатель всасывания 100 мг препарата до приема пищи составляет 50%. Maxконцентрация в сыворотке крови Cmax=1,4 мкг / мл, и увеличивается в процессе приема пищи. Связывается с протеинами крови (20-30%), Tmax- 2-3 часа.

Активное вещество препарата проникает в ткани, легкие, миндалины и жидкости. Там образуется такая концентрация цефподоксима проксетила, которая превышает МПК50 (минимальную подавляющую концентрацию) для большого спектра микроорганизмов. Период полувыведения (T1 / 2) составляет 2,09-2,84 г.

Примерно 30-35% дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде в течение 12 часов. При дисфункциях почек экскреция снижается: если клиренс креатинина 5-29 мл / мин, то Т1 / 2 составляет – 9,8 ч, 30-49 мл / мин. – 5,9 час, 50-80 мл / мин., 3,5 ч.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30 ° C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Цефподоксим
• Производитель:

  Фарма Интернешенал, Иордания
• Фарм. группа:

  Цефалоспорины

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01D

  Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
• J01DD

  Цефалоспорины третьего поколения
• J01DD13

  Цефподоксим