Биолек Туберкулин Ппд-Л – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Биолек Туберкулин Ппд-Л – противомикробный препарат.

Показания и дозировка

Препарат Биолек Туберкулин Ппд-Л предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту с 2 ТЕ в 0,1 мл:

• для диагностики туберкулеза и выявления групп риска с латентной туберкулезной инфекцией
• для определения инфицированности населения туберкулезом (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если поствакцинальных аллергия, что имеет место, не дает оснований говорить об инфицированности)
• с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ;

Проба с 5 ТО и 10 ТО в 0,1 мл применяется в противотуберкулезных учреждениях по назначению фтизиатра.

Способ применения и дозы

Способ введения – внутрикожно (по Манту). Перед проведением пробы Манту обязательный осмотр врача и проведение термометрии. Проба Манту осуществляется строго асептически таким образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70 ° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Перед проведением туберкулинодиагностики ампулу с препаратом тщательно осматривают, встряхивают и обтирают марлей, смоченной 70 ° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают скарификатором и отламывают. Нужное количество препарата (0,2 мл) набирают одноразовым шприцем емкостью 1 мл с ценой деления шкалы 0,1 мл со стерильной иглой № 08×40. Затем на шприц надевают стерильную иглу для внутрикожного применения № 04×13, выпускают излишнее количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно вводят 0,1 мл. При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром около 8 мм – «лимонная корочка». Для каждого обследуемого используют отдельный шприц и иглу. При наличии самоблокирующимися шприцев возможен забор в шприц 0,1 мл раствора туберкулина. Ампулу после открывания сохраняют в асептических условиях не более 2:00.

Размер дозы – 2 туберкулиновые единицы (ТО), которые содержатся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Туберкулиновой пробы Манту осуществляют по назначению врача. Постановка и оценка пробы Манту осуществляется врачом или специально обученной медицинской сестрой под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Размер папулы измеряют при помощи прозрачной миллиметровой линейки. Регистрируют максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывают. Реакция считается отрицательной при наличии уколочнои реакции (0-1 мм); сомнительной – при наличии папулы от 2 до 4 мм, или гиперемии любых размеров; положительной – при наличии папулы от 5 мм и более. Гиперергической считается реакция при образовании папулы 17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита. Проба проводится в сидячем положении. После проведения пробы пациент должен находиться под наблюдением врача (медицинской сестры) в течение не менее 30 минут.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Биолек Туберкулин Ппд-Л не описаны.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Биолек Туберкулин Ппд-Л:

Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма:

• в случае отсутствия состояния специфической реактивности местных и общих явлений не наблюдают, реакция на препарат отрицательная;
• при инфицированности или наличии поствакцинальных аллергии наблюдают местную реакцию в виде инфильтрата (папулы) и гиперемии. В некоторых случаях у лиц с высокой степенью аллергии на туберкулин местные реакции, наряду с большим папулой и гиперемией, могут сопровождаться лимфангоит и лимфаденитами.

Предполагаемая побочное действие на введение туберкулина:

• местные проявления (> 1/100) – боль, болезненная чувствительность или дискомфорт в месте введения инъекции сразу после инъекции;
• общие проявления (<1/100) - головная боль, недомогание, повышение температуры;
• реакции, наблюдаемые иногда (<1/1000) - аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказания препарата Биолек Туберкулин Ппд-Л:

• кожные заболевания;
• острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;
• аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями, ревматизм в острой и подострой фазах)
• эпилепсия
• наличие карантина по инфекционным заболеваниям в детском коллективе.

Проведение диагностической пробы Манту не ранее 1 месяца после исчезновения вышеуказанных клинических симптомов или окончания карантина по инфекционным заболеваниям в детском коллективе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственное взаимодействие препарата Биолек Туберкулин Ппд-Л не описано.

Состав и свойства

одна доза 0,1 мл содержит

действующее вещество: аллерген-туберкулопротеин – 2 ТО или 5 ТО, или 10 ТО туберкулиновых единиц (ТО)

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат – 0,783 мг, калия дигидрофосфат – 0,063 мг, натрия хлорид – 0,457 мг, полисорбат 80 – 0,005 мг, фенол – 0,25 мг, вода для инъекций – до 0,1 мл.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие: Действующая субстанция препарата – аллерген-туберкулопротеин – вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированного микобактериями туберкулеза или вакцинированного БЦЖ организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Замораживания и нагревания выше 18 ° С не допускается! Хранить Биолек Туберкулин Ппд-Л в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Туберкулин
• Производитель:

  Фармстандарт – Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства различных групп

Код ATX

• V

  Прочие препараты
• V04

  Диагностические препараты
• V04C

  Диагностические препараты прочие
• V04CF

  Туберкулёзные диагностикумы
• V04CF01

  Туберкулин