Бифок IC – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Бифок IC – нестероидное противовоспалительное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Бифок IC:

Для кратковременного лечения острого, умеренной боли, не купируется другими анальгетиками, такими как парацетамол, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (в частности головная боль, мигрень, периодическая боль, зубная боль, невралгия, ревматический и мышечная боль, боль в спине).

Для приема внутрь при непродолжительном применении.

Бифок IC применяют взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Таблетки запивать водой.

Не применять более 6 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг (эквивалентно 6 таблеткам препарата). Минимальный интервал между приемами препарата – 4:00.

Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов, но не более 3 дней. В случае необходимости применять препарат более 3 дней, или если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек применяют более низкие дозы препарата по рекомендациям врача.

дети

Бифок IC не применяют детям в возрасте до 12 лет из-за риска опиоидной токсичности.

Передозировка

Применение Бифок IC в дозах, превышающих рекомендуемые дозы, или применение препарата в течение длительного времени может привести к физической или психологической зависимости и симптомам беспокойства и раздражительности после прекращения лечения.

Применение ибупрофена детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы передозировки иубпрофеном . У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко – диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении возможно удлинение ПВ / увеличение значения МНО (международного нормализованного отношения), может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждения печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата.Если ибупрофен уже впитался через пищеварительный тракт, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой. При частых или продолжительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для купирования приступов астмы следует применять бронхолитические средства.

Симптомы передозировки кодеином: обычно тошнота и рвота, может возникать значительное сужение зрачков, тахикардия. При тяжелом отравлении возможны респираторная депрессия, возбуждение, судороги, артериальная гипотензия, потеря сознания. Депрессия центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, усиливается при одновременном применении кодеина со средствами с седативным действием (алкоголем, психотропными средствами).

Лечение: симптоматическая терапия, в том числе меры по поддержке дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Прием активированного угля целесообразно, если прошло более 1:00 с момента применения кодеина в дозе, превышающей 350 мг для взрослых и 5 мг / кг массы тела для детей. При возникновении угнетение дыхания или комы следует применить искусственное дыхание и налоксон внутривенно. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может понадобиться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4:00 после приема или 8:00 в случаях применения поддерживающей терапии.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Бифок IC:

Связанные с ибупрофеном

Ниже приведен перечень побочных реакций, отмечались у лиц, получавших ибупрофен при кратковременном лечении легкой и средней боли и лихорадки. При длительном применении ибупрофена для лечения хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе.

Реакции гиперчувствительности: реакции гиперчувствительности, которые включают крапивницу, зудтяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок реактивность со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм, гепаторенальный синдром.

Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными расстройствами (такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, сонливость, бессонница, судороги, депрессия, асептический менингит, парестезии, только при длительном применении возможны галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия), при длительном применении – неврит зрительного нерва.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: различные высыпания на коже, пурпура, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; тяжелые формы кожных реакций, такие как, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, изжога, язвенный стоматит, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, рвота, панкреатит, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу (особенно у пациентов пожилого возраста), гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, при длительном применении ибупрофена в высоких дозах (2400 мг в сутки) возможно незначительное повышение риска артериального тромбоза (инфаркта миокарда, инсульта).

Со стороны крови: гематопоэтические расстройства (апластическая анемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Они могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, ассоциированные с повышением уровня мочевины в плазме крови отек, цистит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит.

Со стороны эндокринной системы: уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит.

Общие нарушения: недомогание, усталость.

Побочные реакции, связанные с кодеином

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание, повышенная потливость, покраснение лица.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышение внутричерепного давления, возбуждение (неугомонность / тревога), недомогание или истощенности, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, дисфория, гипотермия, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, развитие толерантности или зависимости.

Со стороны органов зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, удвоение изображения.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, спазм желчевыводящих путей, тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо и потенции.

Регулярное применение кодеина или длительное лечение приводит к развитию зависимости, а также к возбужденного состояния и раздражительности при отмене кодеина.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофена, кодеина или к любому из компонентов препарата Бифок IC.
• Реакции гиперчувствительности (в том числе бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, язвенная болезнь, болезнь Крона.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанная с приемом НПВС.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Нарушения кроветворения или свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Острая респираторная депрессия (угнетение дыхания), обструктивные заболевания дыхательных путей (эмфизема), бронхиальная астма.
• Черепно-мозговые травмы.
• Повышение внутричерепного давления.
• Риск паралитической непроходимости кишечника, хронические запоры.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая дегидратация.
• Состояние алкогольного опьянения.
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
• Детям для обезболивания после проведения тонзиллэктомии и / или аденоидектомии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Ибупрофен , как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:

• ацетилсалициловой кислотой (аспирином) , поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач;
• другими НПВП , в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), так как это может увеличить риск возникновения побочных реакций.

С осторожностью следует применять Бифок IC в сочетании с:

• антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
• антигипертензивными средствами ( ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики:НПВП могут ослаблять эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , что обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП
• ГКС, это может повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
• антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
• сердечных гликозидов: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови
• литием существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови
• метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови
• циклоспорином, такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности;
• мифепристоном: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
• зидовудином известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
• хинолоновых антибиотиками: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог;
• сульфонилмочевины и фенитоином : необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Кодеин не следует применять в комбинации с:

• ингибиторами МАО (МАО): за возможного риска возникновения возбуждения или угнетения центральной нервной системы.

Применение кодеина можно начать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

С осторожностью следует применять Бифок IC в сочетании с:

• препаратами, содержащими спирт этиловый, анестетиками, анксиолитиками, снотворными препаратами, трициклическими антидепрессантами, антипсихотиками, антигистаминнмы средствами с седативным эффектом: угнетающее действие опиоидных анальгетиков на ЦНС может усиливаться этими лекарственными средствами;
• антигипертензивными средствами из-за возможного усиления гипотензивного действия;
• антидиарейными средствами (лоперамид, каолин) повышается риск острого запора, который может привести к заворота кишок;
• ципрофлоксацином: опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме;
• мексилетином из-за возможного замедления абсорбции мексилетина;
• метоклопрамидом, домперидоном за возможного антагонизм действия;
• ритонавиром: возможно повышение уровня кодеина в плазме крови
• циметидином: ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков;
• хинидином: снижает анальгетический эффект кодеина;
• опиоидными антагонистами , поскольку это может вызвать симптомы синдрома отмены.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг (0,2 г), кодеина фосфата гемигидрата (в пересчете на кодеина основу моногидрат) 10 мг (0,01 г);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Ибупрофен – НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, который оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Кодеин – опиоидный анальгетический средство, эффекты которого подобные эффектов морфина, однако со значительно слабее анальгетической действием и более мягким седативным эффектомоказывает противокашлевое действие.

Фармакокинетика.

Ибупрофен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак), в случае применения во время еды – через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения – около 2:00. Ибупрофен активно (99%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается. У пожилых пациентов не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.

Кодеин и его соли быстро всасываются из пищеварительного тракта. При приеме кодеина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полувыведения – 3-4 часа. Метаболизируется О- и N-деметилирования в печени с образованием морфина и норкодеину, которые имеют собственную анальгетической активностью. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Условия хранения: 

Хранить Бифок IC следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Ибупрофен
• Производитель:

  Интерхим, ОДО, г.Одесса, Украина
• Фарм. группа:

  Противовоспалительные лекарственные средства различных групп

Код ATX

• M

  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• M01

  Противовоспалительные и противоревматические препараты
• M01A

  Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
• M01AE

  Производные пропионовой кислоты
• M01AE51

  Ибупрофен, комбинации