Piluli.info

Аугментин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Аугментин

О препарате:

Препарат, обладающий антибактериальными свойствами. Применяется при инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей, мягких тканей и кожи, а также при системных инфекциях.

Показания и дозировка:

Препарат предназначен для временного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллит, синусит, средний отит;
инфекции нижних дыхательных путей, в том числе хронический бронхит в фазе обострения, долевая пневмония и бронхопневмония;
инфекции мочевыделительной системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;
инфекции кожи и мягких тканей, в том числе ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции, укусы животных;
инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит;
другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис;
зубные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы.

Применение Аугментина таблетки 1 г (875/125 мг) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее.

Применение Аугментина 1000/200 мг (в инъекционной форме) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее, для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах, при большинстве видов оперативных вмешательств на ЖКТ, органах таза, области головы и шеи, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков.

Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Аугментином, учитывая содержание в нем амоксициллина. Смешанные инфекции, вызванные амоксициллиннечувствительными микроорганизмами в сочетании с аугментинчувствительными микроорганизмами — продуцентами бета-лактамазы, могут, таким образом, лечиться Аугментином.

Аугментин ES: лечение бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы), в том числе рецидивирующий или стойкий средний отит (пациенты детского возраста, как правило, получавшие антибактериальную терапию среднего отита не менее 3 мес или в возрасте младше 2 лет или посещающие детские дошкольные учреждения); тонзиллофарингиты или синуситы; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе лобарная и бронхопневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Аугментин (ВD) таблетки 625 мг (500/125 мг) Для лечения инфекций легкой и средней тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина (ВD) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) назначают 1–2 таблетки Аугментина (ВD) 3 раза в сутки. Рекомендуемое дозирование при дентоальвеолярных абсцессах — по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Дозирование при нарушении функции почек

Недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин) Никаких изменений дозирования (то есть 1 таблетка 2 раза в сутки) Недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) 1 таблетка 2 раза в сутки Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин) Не более 1 таблетки каждые 24 ч

Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка в сутки + по 1 таблетке во время и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).

Дозирование при нарушении функции печени: применяют с осторожностью, необходим регулярный мониторинг функции печени. Недостаточно данных для рекомендации дозирования.
Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы нет необходимости, при необходимости дозу корригируют в зависимости от функции почек. Для оптимальной абсорбции и с целью снижения возможного нежелательного влияния со стороны ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать >14 дней без оценки состояния больного. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.

Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг) Дозирование зависит от возраста и массы тела пациента, функции почек, степени тяжести инфекции. Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина 875/125 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) — 1 таблетка Аугментина 3 раза в сутки. Таблетки Аугментина 1 г не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Дозирование при нарушении функции почек: Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг) применяют только у больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин Аугментин 875/125 мг не применяют.
Дозирование при нарушении функции печени: следует применять с осторожностью, необходимо проводить регулярное мониторирование функции печени. Данных относительно рекомендаций дозирования недостаточно.
Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы пациентам пожилого возраста нет необходимости; при необходимости дозу корректируют в зависимости от состояния функции почек. С целью снижения нежелательного влияния на ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи, при этом улучшается всасывание Аугментина, лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.

Аугментин суспензиия 228,5 мг/5 мл Рекомендуемые суточные дозы:

•25/3,6 мг/кг/сут при инфекциях легкой и умеренной тяжести (инфекции ЛОР-органов, например, рецидивирующий тонзиллит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей); •45/6,4 мг/кг/сут при лечении более тяжелых инфекций (инфекции ЛОР-органов, например, средний отит и синусит; инфекции дыхательных путей, например, бронхопневмония и инфекции мочевыделительной системы).

Рекомендации относительно дозирования для применения у детей:

Дети в возрасте старше 2 лет 25/3,6 мг/кг/сут
2–6 лет (13–21 кг) По 5 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки
7–12 лет (22–40 кг) По 10 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки 45/6,4 мг/кг/сут
Дети в возрасте от 2 мес до 2 лет: устанавливается в зависимости от массы тела ребенка.

Клинических данных относительно применения Аугментина в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозированию нет. По информации о дозировании препарата в этой возрастной группе следует обращаться к Инструкции по медицинскому применению парентеральной формы Аугментина.

Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Для детей с СКФ >30 мл/мин дозу менять не надо. Для лечения детей с СКФ <30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется. В большинстве случаев следует отдавать преимущество парентеральной терапии.
Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача. Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать приемом препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии порошок, содержащийся во флаконе, развести до образования суспензии, как описано далее. Налить в бутылочку с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного линией со стрелкой уровня, закрыть крышечкой и встряхнуть бутылочку до образования суспензии. Дать постоять суспензии на протяжении 5 мин до полной дисперсии. Добавить воды до верхнего обозначенного линией со стрелкой уровня и встряхнуть снова. При разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или слегка сероватым оттенком. После приготовления суспензии ее следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C на протяжении 7 дней. При лечении детей в возрасте до 2 лет сироп Аугментина можно наполовину разводить водой.

Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра. Дозирование зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Аугментин вводится внутривенно (струйно медленно, на протяжении 3–4 мин) или капельно (время инфузии — 30–40 мин). Эта форма Аугментина не применяется для в/м инъекций. Лечение не может длиться более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.

Дозирование для взрослых: стандартная доза — 1000/200 мг каждые 8 ч, тяжелые инфекции — 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. Продолжительность операции <1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии. Продолжительность операции >1 ч — как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводятся согласно инструкции на протяжении 24 ч. Целью применения Аугментина при хирургических вмешательствах является снижение риска развития послеоперационного инфекционного осложнения. На случай возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс в/в или перорального применения Аугментина после операции.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина. Клиренс креатинина <30 мл/мин: коррекция дозы не нужна. Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг 2 раза в сутки или 25/5 мг/кг 2 раза в сутки. Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч или 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.
Гемодиализ. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина. Начальная доза — 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч или 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Принимая во внимание необходимость поддержания эффективной концентрации, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени. Следует соблюдать осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна. Применяют дозирование для взрослых, при необходимости — дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозирование для детей. Дозирование для детей с массой тела <40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.
Дети в возрасте младше 3 мес: масса тела ребенка <4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч, в зависимости от течения инфекции.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч, в зависимости от течения инфекции.

Приготовление р-ра Флакон 600 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл). Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл). Во время растворения может появиться или не появиться временная розовая окраска, которая исчезает. Р-ры Аугментина обычно бесцветные или имеют бледно-соломенный цвет.

В/в инъекция. Стабильность р-ра Аугментина имеет концентрационную зависимость, поэтому р-р Аугментина следует применять немедленно после растворения и вводить медленно на протяжении 3–4 мин. Аугментин можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Аугментин можно вводить в/в в виде инфузии, растворив в воде для инъекций или в 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций. Добавить р-р 600 мг к 50 мл инфузионной жидкости или 1,2 г р-р к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию на протяжении 30–40 мин в 4-часовой период после растворения. Р-ры доводят до полного объема, который вводится непосредственно после растворения порошка. Оставшиеся р-ры антибиотика применять нельзя.

При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно. Аугментин менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната. Р-ры на указанной основе необходимо использовать на протяжении 3–4 минут после растворения. Любой неиспользованный р-р следует уничтожить. Аугментин не рассчитан на мультидозовый режим применения.

Аугментин ES.Дети в возрасте 3 мес и старше: рекомендуемая доза — 90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема с 12-часовым интервалом на протяжении 10 дней (см. приведенную ниже таблицу). Опыта применения для лечения детей с массой тела >40 кг и взрослых нет. Опыта клинического применения для лечения детей в возрасте до 3 мес также нет.

Аугментин ES не содержит такого же количества клавулановой кислоты (в виде калиевой соли), как другие формы суспензии Аугментина. Аугментин ES содержит 42,9 мг клавулановй кислоты на 5 мл суспензии, тогда как суспензия Аугментина 200 мг/5 мл содержит 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг/5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Поэтому Аугментин ES не может быть заменен никакой другой формой суспензии Аугментина.

Нарушение функции печени. Применять осторожно, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций в отношении дозирования.
Нарушение функции почек. Рекомендации в отношении применения препарата для лечения этой группы пациентов отсутствуют. Для того чтобы свести к минимуму риск нежелательного влияния Аугментина ES на ЖКТ, препарат принимают в начале приема пищи, при этом всасывание Аугментина ES оптимальное. Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать — формой препарата для перорального применения.

Передозировка:

Может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, проводится коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникнуть кристаллурия, которая в отдельных случаях приводит к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Аугментина в высоких дозах, поэтому следует регулярно проверять его проходимость. Аугментин может быть удален из кровотока при гемодиализе.

Побочные эффекты:

Побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения их разделяют на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии – часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровеносная и лимфатическая системы – редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Иммунная система – очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.
Нервная система – нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимая гиперактивность и конвульсии. Конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах.
Сосудистые нарушения – редко: тромбофлебит в месте введения препарата.
ЖКТ – очень часто: диарея (при применении таблетированных форм). Часто: диарея (при применении суспензии и инъекционных форм), тошнота, рвота. Нечасто: нарушение пищеварения. Тошноту чаще отмечают при применении препарата в высоких дозах. Вышеуказанные симптомы со стороны ЖКТ могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи. Очень редко: антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит (вероятность его развития значительно ниже при парентеральном введении препарата), черный и «волосатый» язык.
Гепатобилиарные реакции – нечасто: умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз определяли у больных, принимающих бета-лактамные антибиотики, но клиническое значение этого не установлено. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Такие же явления отмечали и при применении других пенициллинов или цефалоспоринов. Гепатиты возникали в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом. У детей такие проявления возникали очень редко. Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы. Крайне редко (реже, чем 1 сообщение приблизительно на 4 млн назначений) имеют место летальные исходы, которые всегда встречаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани Нечасто: кожная сыпь, зуд и крапивница.Редко: полиморфная эритема.Очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.
Почки и мочевыделительная система – очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, наличие в анамнезе желтухи/нарушений функции печени после применения Аугментина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего реакция Кумбса может быть ложноположительной.

Несовместимость:

Аугментин в р-ре для инъекций не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности, с гидролизатами белков, с эмульсиями жиров для в/в применения.

Если Аугментин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце или другой емкости ввиду инактивации аминогликозида.

Запрещается употреблять алкоголь во время лечения препаратом Аугментин.

Состав и свойства:

Амоксициллин и клавулановая кислота.

Форма выпуска:

Таблетки п/о 625 мг, № 14.

Амоксициллин 500 мг, кислота клавулановая 125 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).