Аспазмин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Аспазмин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта.

Показания и дозировка

Показания препарата Аспазмин:

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

• симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорт в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
• лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

​Аспазмин предназначен для перорального применения.

Капсулы запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.

Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Особые группы пациентов

Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимым.

Дети. Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 ​​до 10 лет также не следует применять препарат за высокого содержания действующего вещества.

Передозировка

Симптомы. При передозировке Аспазмином теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, наблюдавшихся были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1:00 с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Аспазмин:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата Аспазмин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Проводились исследования взаимодействия препарата Аспазмин с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), сахар сферический, повидон, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) фталат, спирт цетиловый;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска: капсулы с модифицированным высвобождением твердые.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика Аспазмина.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Фармакокинетика.

абсорбция

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в день.

распределение

При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм

Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) является основным метаболитом.Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии – 5,77 часа. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) C _max ДМКК составляла 804 нг / мл, а t _max – около 3:00. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

вывод

Мебеверином не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде карбоксильной (УК) или деметилкарбоксильнои кислоты (ДМКК).

дети

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Условия хранения: 

Хранить Аспазмин следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Мебеверин
• Производитель:

  Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A03

  Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
• A03A

  Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
• A03AA

  Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой
• A03AA04

  Мебеверин