АЛЬФАПЕГ® /ALPHAPEG®
(Пегинтерферон альфа-2Ь/Peginterferon alfa-2b)
Альфапег – природный лейкоцитарный интерферон, который применяется в качестве противовирусного, противоопухолевого и иммуностимулирующего средства.
Препарат применяется для лечения хронического гепатита В и С у пациентов старше 18 лет (при условии отсутствия декомпенсированных заболеваний печени) и инфицированных ВИЧ с клинически стабильным течением болезни.
Для лечения гепатита С Альфапег используется в комбинации с рибавирином:
Самостоятельно Альфапег назначается только в случае индивидуальной непереносимости рибавирина.
Дозировка препарата определяется в соотношении массы тела пациента. Максимальная доза – 0.5 мл готового раствора, приготовленного следующим образом: 0.7 мл воды для инъекций медленно ввести во флакон, направляя поток жидкости на стенки тары. Переворачивать флакон из стороны в сторону до полного растворения лиофилизата, не встряхивая его. Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Введение Альфапега подкожное, меняя места инъекции.
Лечение гепатита В
При гепатите В препарат вводят подкожно в дозировке 1 – 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю. Курс лечения – 48 недель при условии отсутствия НВV-ДНК через 24 недели или наличия сероконверсии НВеАg на Аtі-НВе антитела при НВе+ варианте гепатита В. Возможно применение более высоких доз препарата и длительной терапии.
Лечение гепатита С
При гепатите С возможна как монотерапия, так и комбинированное применение Альфапега с рибавиром.
При монотерапии препарат используется в дозе от 0.5 до 1 мкг/кг массы тела пациента.
В комбинированной терапии препарат используется совместно с рибавирином.
Введение Альфапега подкожное 1 раз в неделю дозировкой 1.5 мкг/кг массы тела. Рибавирин принимают каждый день перорально во время еды – утром и вечером.
Доза рибавирина определяется в соотношении массы тела пациента:
Отсутствие на 12-й неделе лечения пациентов с гепатитом С типа 1 терапевтического эффекта свидетельствует о низком стабильном вирусологичном ответе.
При наличии вирусологического ответа на 12 –й неделе лечения пациентов с гепатитом С типа 1 необходимо продолжать терапевтический курс еще в течение 9 месяцев (в общей сложности 48 недель).
При гепатите С типа 2 и 3 курс лечения проводится в течение 24 недель.
В случае возникновения побочных эффектов в ходе применения Альфапег, следует изменить дозу в соответствии с уровнем нейтрофилов (0.50 – 10/л) и показателями тромбоцитов (менее 25 – 107/л).
Симптомы передозировки соответствуют побочным реакциям организма на применение препарата.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, парестезия, гиперестезия, эмоциональная лабильность. Редко – возбуждение, суицидальные мысли и попутки самоубийства, нарушение сознания.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, расстройство желудка. Редко – боль в правом боку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия.
Со стороны кровеносной системы: тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, появление аутоантител.
Со стороны дыхательной системы: синусит, заложенность носа. Редко – одышка, кашель.
Со стороны органов чувств: конъюктивит. Редко – ухудшение зрения, сужение поля зрения, боль в глазах, кровоизлияние в сетчатку глаза, нарушение слуха.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, нарушение функции щитовидной железы, нарушение менструации (в т.ч. менорагия).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Другие: повышенное потоотделение, лихорадка, гриппоподобный синдром, боль в груди.
Не рекомендуется принимать препарат в следующих случаях:
Альфапег может применяться с рибавиниром.
Во время лечения препаратом следует избегать управления автомобилем и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Особые указания
Альфапег с осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, аритмией, инфарктом миокарда, нарушении свертываемости крови, хронической обструктивной болезни легких, псориазом, сахарным диабетом, выраженным угнетением костномозгового кровотворенния, склонностью к кетоацидозу.
Поскольку в ходе терапии препаратом были выявлены нарушения зрения, перед назначением Альфапега и периодически во время лечения необходимо проходить обследование у офтальмолога. При обнаружении ухудшений со стороны органа зрения необходимо прекратить прием препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью при КК <50 мл/мин не следует применять Альфапег в комбинации с рибавирином.
Не рекомендуется назначать препарат до получения негативного результата теста на беременность.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях на приматах Альфапег проявлял абортивное действие, поэтому существует большая вероятность подобного эффекта у беременных женщин.
Информации о выделении активного вещества в грудное молоко матери нет, однако в связи с возможными побочными действиями препарата, следует прекратить кормление грудью на время его приема.
Применять Альфапрег с рибавирином женщинам в фертильной стадии возможно только в случае приема противозачаточных средств в течение всего курса лечения и 4-х месяцев после его завершения.
Использование средств контрацепции также показано как больному мужчине, так его партнерше в течение 7 месяцев после окончания курса лечения.
Рибавирин вызывает серьезные патологии у новорожденных, матери которых принимали препарат во время беременности. Поэтому рибавинир противопоказан данной группе пациентов.
В составе Альфапега содержатся такие компоненты:
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекции по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг и 150 мкг во флаконах в комплекте с растворителем. Лиофилизат гигроскопичный, имеет порошковидную или пористую структуру белого или почти белого цвета. Готовый раствор – прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие: Альфапег – пегилеванный интерферон альфа-2Ь человека, полученный путем присоединения активированного полиэтиленгликоля молекулярной массы 20 кДа к молекуле интерферона альфа-2Ь рекомбинантного человека, которая в свою очередь синтезированная клетками кишечной палочки на основании гена, который кодирует элемент, подобный альфа-2Ь интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии.
Интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, стимулирует ряд внутриклеточных процессов, которые вырабатывают ферменты, способные предотвратить репликацию вирусов, увеличить фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, и которые подавляют полиферацию метастазирующих клеток.
Присоединение активированного полиенгликоля с молекулярной массой 20 кДа к молекуле интерферона альфа-2Ь рекомбинантого человека обеспечивает пролонгированное действие интерферона за счет удвоения молекулярной массы конечного продукта, продлевая его нахождение в сыворотке крови в сравнении с не модифицированным интерфероном, а также снижает его иммуногенность и токсичность.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 2 – 8*С в защищенном от света месте. Готовый раствор для инъекции используют немедленно.
Не использовать препарат с поврежденным флаконом, маркировкой, при неправильном хранении и по окончании срока годности.
Готовый раствор обязательно должен быть бесцветным и прозрачным!
Срок годности – 2 года.
Гімнастика для шиї Шишоніна: ефективне рішення при болю, остеохондрозі та гіпертонії Ключові слова: гімнастика для…
Как начать бизнес с витаминами и пищевыми добавками Введение Рынок витаминов и пищевых добавок стремительно…
Где купить выгодно витамины в Украине? Полный гид по выбору и экономии Весной и в…
Вагинальные шарики, также известные как кегель-шарики или гейша-шарики, давно известны как эффективное средство для укрепления…
Ассортимент подгузников, предлагаемый разными торговыми площадками, представлен моделями для мальчиков, девочек, а также универсальными. Отличается…
Инсульт является опасной патологией. Даже пережив его, пациент постоянно подвержен многочисленным рискам. Реабилитация после инсульта…