Акнетин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Изотретиноин является стереоизомером трансретиновой кислоты.

Показания и дозировка:

Тяжелые формы акне (в частности узелковые и конглобатные акне, акне со склонностью к постоянному рубцеванию), не поддающиеся стандартным методам лечения (системная антибактериальная терапия, местное лечение).

Акнетин назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, начиная с дозы 0,4 мг/кг/сут. Капсулы следует принимать во время еды 1–2 раза в сутки. В случае пропуска приема установленной дозы препарата не рекомендуется принимать двойную дозу! Терапевтический эффект Акнетина, а также нежелательные эффекты дозозависимы и имеют разную степень выраженности, что требует индивидуальной коррекции дозы в ходе лечения. Для большинства пациентов доза препарата составляет 0,4–0,8 мг/кг/сут.

Нередко в начале лечения отмечается кратковременное обострение заболевания. Эффективность лечения и побочные действия у разных пациентов отличаются, поэтому через 4 нед терапии следует индивидуально подобрать дозу взрослым в диапазоне 0,1–1 мг/кг/сут. Максимальную суточную дозу 1 мг/кг массы тела можно назначать лишь на протяжении ограниченного периода.

Обычно курс лечения длится 16–24 нед. При оценке результатов терапии необходимо помнить, что действие препарата продолжается и после прекращения лечения. В связи с этим повторный курс следует назначать не раньше чем через 8 нед.

Для большинства пациентов, чтобы избавиться от акне, достаточно одного курса лечения. В случае подтверждения рецидива можно предложить повторный курс изотретиноина. Дозу для повторного лечения назначают в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.

Для пациентов, которые плохо переносят рекомендованные дозы, можно продолжать лечение в низшей дозе, что должно сопровождаться увеличением продолжительности лечения и может, соответственно, привести к повышению риска рецидива. У таких пациентов необходимо продолжить курс лечения с назначением максимально приемлемой дозы.

Дети. Препарат не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения в этой возрастной группе не исследованы.

Передозировка:

Изотретиноин является производным витамина A. Хотя острая токсичность изотретиноина низкая, в случае непреднамеренной передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза витамина A. Проявления острой токсичности витамина A включают тяжелую головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность, зуд. Симптомы случайной и умышленной передозировки, вероятно, одинаковы. Эти симптомы являются обратимыми и исчезают без необходимости лечения.

Побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты изотретиноина зависят от дозы. Обычно побочные реакции имеют обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомами, о которых чаще всего сообщалось при применении изотретиноина, являются сухость кожи, слизистых оболочек, в том числе губ (хейлит), носовой полости (кровотечения из носа), глаз (конъюнктивит).

Для описания частоты побочных реакций используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (≤1/10 000).

• Инфекции: очень редко — грамположительные бактериальные инфекции кожи и слизистых оболочек.
• Расстройства системы крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, ускоренная СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия.
• Расстройства иммунной системы: редко — аллергические реакции со стороны кожи, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
• Расстройства обмена веществ, метаболизма: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.
• Психические расстройства: редко — депрессия, усиление депрессии, склонность к агрессии, беспокойство, изменения настроения; очень редко — нарушения поведения, психотические расстройства, попытки самоубийства, суицид.
• Расстройства нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение.
• Расстройства со стороны органа зрения: очень часто — блефарит, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз; очень редко — нечеткость зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, снижение остроты сумеречного зрения, кератит, отек соска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), фотофобия, нарушения зрения.
• Расстройства со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — нарушение слуха.
• Сосудистые расстройства: очень редко — васкулит (например гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит).
• Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — носовые кровотечения, сухость в носу, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (особенно у пациентов с БА), дисфония.
• Расстройства со стороны пищеварительного тракта: очень редко — колит, илеит, сухость во горле, желудочно-кишечные кровотечения, геморрагическая диарея, воспалительные заболевания кишечника, тошнота, панкреатит.
• Гепатобилиарные нарушения: очень часто — повышение уровня трансаминаз; очень редко — гепатит.
• Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — хейлит, дерматит, сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная сыпь, травматичность кожи (риск повреждений при трении); редко — алопеция; очень редко — фульминантные формы акне, обострение акне (гиперемия акне), эритема (лица), экзантема, расстройства со стороны волос, гирсутизм, ониходистрофия, паронихий, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, повышенное потоотделение; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных) — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
• Расстройства со стороны костей, мышц и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия, боль в спине (особенно у детей и подростков); очень редко — артрит, кальциноз (кальцификация связок и сухожилий), преждевременное закрытие зон роста эпифизов, экзостоз, гиперостоз, снижение плотности костной ткани, тендинит.
• Расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — гломерулонефрит.
• Общие расстройства: очень редко — грануляция ткани (увеличенное формирование), повышенная утомляемость.
• Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение уровня ЛПВП; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия; очень редко — повышение КФК в крови.

Противопоказания:

Женщинам репродуктивного возраста при невыполнении всех условий «Программы предупреждения беременности» повышенная чувствительность к изотретиноину или каким-либо компонентам препарата; печеночная недостаточность; выраженная гиперлипидемия; гипервитаминоз A; сопутствующая терапия тетрациклинами. В связи с тем, что препарат содержит соевое масло, он противопоказан пациентам с аллергией к арахису и сое.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Из-за возможного увеличения выраженности симптомов гипервитаминоза A следует избегать одновременного назначения изотретиноина и витамина А.

Сообщалось о случаях доброкачественного повышения внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга) при одновременном применении изотретиноина с тетрациклинами. Поэтому одновременного применения с тетрациклинами следует избегать.

Комбинированное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Состав и свойства:

капс. 8 мг блистер, № 30

Изотретиноин – 8 мг

капс. 16 мг блистер, № 30

Изотретиноин16 мг

Форма выпуска:

капс. 8 мг блистер, № 30

капс. 16 мг блистер, № 30

Фармакологическое действие:

Точный механизм действия изотретиноина до конца не изучен, но установлено, что улучшение клинического течения тяжелых форм акне ассоциируется с угнетением активности сальных желез с гистологически доказанным уменьшением их размеров. Кроме этого, доказано, что изотретиноин оказывает противовоспалительное действие на кожу.

Эффективность. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к шелушению корнеоцитов в протоке железы и закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. После чего образуется комедон и в некоторых случаях присоединяется воспалительный процесс. Акнетин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — это главный субстрат для роста Propinibacterium acnes, а уменьшение выработки кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Изотретиноин
• Производитель:

  Ядран Галенская Лаборатория д.д, Хорватия