Адп-М-Биолек – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Адп-М – противобактериальная вакцина.

Показания и дозировка

Показания вакцины Адп-М:

Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 7-ми летнего возраста и взрослых.

АДС-М-Биолек вводить глубоко внутримышечно в участок дельтовидной мышцы в количестве 0,5 мл (разовая доза). Перед введением ампулу тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

Ни в коем случае препарат не следует вводить внутривенно или внутрикожно.

АДС-М-Биолек применяют в таких случаях:

• для плановой ревакцинации по возрасту против дифтерии и столбняка лиц в возрасте 16 лет;
• для первой плановой ревакцинации взрослых по возрасту и эпидпоказаниям, которые раньше были привиты, проводят в возрасте 26 лет с последующей плановой ревакцинацией АДС-М с минимальным интервалом 10 лет от предыдущей прививки АДС-М.

Экстренная профилактика столбняка не влияет на проведение плановой иммунизации.

• для иммунизации детей против дифтерии и столбняка, не получили прививки по возрасту старше 7 лет, и взрослым, которые ранее не были привиты или не имеют данных о вакцинации, проводят прививки АДС-М триразово.Ревакцинация детей 15-18 лет, получают прививки вне Календарем профилактических прививок в Украине, осуществляется с минимальным интервалом в 3 года после последней прививки для профилактики дифтерии и столбняка.
• для профилактики дифтерии у контактных лиц в возрасте от 7 лет в очагах инфекции: непривитые лица должны получить первичный вакцинации комплекс АДС-М-Биолек (вакцинация и первая ревакцинация) лица, подлежащих ревакцинации АДС-М в текущем году, должны получить очередную ревакцинацию АДС-М-Биолек. Для вакцинации в очагах дифтерии контактных лиц, иммунизированных в соответствии с Календарем, если после последней прививки против дифтерии прошло не менее года, применяют дополнительную дозу АД или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста.
• для экстренной иммунопрофилактики столбняка, если необходима плановая ревакцинация против дифтерии препаратом АДС-М, согласно «Инструкции по специфической профилактики столбняка», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Украины.

Дети. АДС-М Биолек применяется у детей от 7 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата АДС-М Биолек не сообщалось.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата АДС-М Биолек:

Побочные реакции представлены на основании данных послемаркетингового наблюдения.

Применены следующие критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто – более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; единичные – 0,01-0,1%; редко – менее 0,01%.

Со стороны крови и лимфатической системы: Редкие : лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: Редкие: аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, анафилактоидные реакции, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Нарушение психики: Редкие: нарушение сна.

Со стороны нервной системы: Редкие: головная боль.

Со стороны сосудов: Редкие: артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редкие: удушье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редкие: тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: Редкие: полиморфная сыпь, крапивница, зуд, жжение кожи, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : Редко: повышение температуры <39 ° С; боль в месте введения, гиперемия, отек в месте инъекции. Редкие: повышение температуры ≥ 39 ° С, слабость, раздражительность; инфильтрат в месте инъекции.

При применении других вакцин, содержащих антигенные компоненты, аналогичные АДС-М-Биолек, был отмечен плечевой неврит.

Противопоказания

Противопоказания препарата Адп-М:

Тяжелые осложнения от предыдущей дозы в виде анафилактической реакции или токсической эритемы.

Аллергическая реакция на любой компонент анатоксина или на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный и / или столбнячный анатоксин.

Органические прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами не реже чем 2 раза в месяц.

Острое заболевание или обострение хронического заболевания.

Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.

Иммуносупрессивная терапия

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Допускается одновременное введение АДС-М-Биолек с другими инактивированными вакцинами и / или анатоксинами, а также живыми вакцинами (кроме БЦЖ) в различные участки тела, если это не противоречит инструкции по применению конкретной вакцины / анатоксина.

Прививки АДС-М-Биолек может быть сделано с интервалом не менее 1 месяца до или после прививки вакциной БЦЖ.

Состав и свойства

Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

0,5 мл (1 доза) препарата содержит

действующие вещества :

анатоксин дифтерийный очищенный концентрированный – 5 флокулирующих единиц (Lf)

анатоксин столбнячный очищенный концентрированный – 5 единиц связывания (ОС);

вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) – 0,5 мг, тиомерсал (консервант) – 0,05 мг, натрия хлорид – 4,5 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Форма выпуска: Суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Фармакокинетика.

Оценка фармакокинетических данных не применяется.

Условия хранения: 

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать!

Хранить Адп-М следует в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Столбнячный анатоксин
• Производитель:

  Фармстандарт – Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства