Аброл – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Аброл – муколитик с выраженным отхаркивающим действием.

Показания и применение препарата

Лечение острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и ухудшением продвижения слизи. 

Способ применения

Препарат принимают перорально после или во время приема пищи.

Таблетки.

Дети старше 12-ти лет и взрослые: 1 таблетка трижды в день. В целях достижения более быстрого терапевтического эффекта можно принимать по 2 таблетки дважды в день, запивая таблетки водой после еды.

Дети от 6 до 12-ти лет: 1⁄2 таблетки 2-3 р/д.

Курс лечения – до 4-5 дней. Более длительная терапия должна быть одобрена врачом.

Сироп в форме 5/5мл.

Применяется в педиатрической практике. Дозировка детям в зависимости от возраста:

• до 2-х лет:2,5 мл 2 р/д.
• от 2 до 6-ти лет: 2,5мл 3 р/д.
• от 6 до 12-ти лет: 5 мл 2-3 р/д.

Курс лечения – до 4-5 суток. Свыше – только после консультации с врачом.

Сироп в форме 30/5мл.

Дозировка детям в зависимости от возраста:

• до 2-х лет: 1,25 мл 2 р/д.
• от 2-х до 5 лет: 1,25 мл 3 р/д.
• от 6 до 12-ти лет: 2,5 мл 3 р/д.

Взрослые и дети старше 12-ти лет: 5 мл 3раза на протяжении первых 2–3-х дней, далее по 5 мл 2 р/д.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарства, отвечают известным побочным действиям вещества амброксол гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд, эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны нервной системы: дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, изжога, запор, слюнотечение, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, одышка (в том числе как симптом реакции гиперчувствительности), бронхоспазм, ринорея, сухость дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Противопоказания

Препарат противопоказан при установленной индивидуальной чувствительности к действующему веществу и/или другим компонентам препарата.

Препарат в форме таблеток противопоказан детям до 6-ти лет.

Применение препарата в период беременности и лактации

Аброл запрещен к применению в 1 триместр беременности и в период кормления ребенка грудью. Также его следует с осторожностью применять после 28 недели беременности.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

В результате приема амброксола и антибактериальных средств (эритромицин, амоксициллин, цефуроксим) возрастает их концентрация в секрете бронхов.

Нежелательно использование противокашлевых средств совместно с амброксолом, т.к. в таком случае слизь застаивается в легочном дереве.

Фармакологическое действие

Препарат Аброл устраняет накопившуюся мокроту, что эффективно помогает ее выведению и таким образом уменьшает кашель.

Амброксола гидрохлорид, как активное вещество препарата Аброл, имеет несколько видов действий:

• противовоспалительное;
• иммуномодулирующее действие,
• стимулирующее (усиливает местный иммунитет с помощью активизации макрофагов и продуцирования иммуноглобулина А)
• ослабляет выработку медиаторов воспаления из мононуклеаров.

Амброксол гидрохлорид также оказывает местное анестезирующие и легкое противокашлевое действие. Влияет на выработку в организме арахидоновой кислоты, устраняя свободно радикальное окисление в очаге воспаления. Препарат усиливает действие антибактериальных препаратов.

После перорального приема Аброла, вещества препарата абсорбируются с высокой скоростью. Сmax определяется в плазме крови спустя 1-1,5 часа. Вещества препарата тесно связаны с альбумином (до 90%). Разложение лекарства происходит в печени, в результате превращения его в глюкозу и образуется метаболит – дибромантраниловая кислота.

Период полураспада составляет 10-12 часов. До 6% препарата находится в свободной форме,26% оседает в форме конъюгатов в мочевой системе. При ХПН повышается концентрация амброксола, что вызывает рост его концентрации в плазме крови больше чем в 3 раза. Препарат выводиться с мочой и частично с калом.

Фармакокинетика в особых группах больных

 У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксол гидрохлорид является замещенным бензиламином и метаболит бромгексина. Доказано, что амброксол гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты типа II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Также амброксол гидрохлорид стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Амброксол гидрохлорид имеет местный анестезирующий эффект за счет оборотного и зависимого от концентрации блокировки нейронных натриевых каналов. Также существуют данные, что амброксола гидрохлорид имеет противовоспалительное (за счет значительного уменьшения высвобождения цитокинов из крови и тканевого связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток).

У пациентов с фарингитом применения амброксола гидрохлорида приводило к значительному уменьшению боли и покраснения в горле.

Применение амброксол гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: в 5 мл сиропа содержится амброксола гидрохлорида 15 (30) мг.

Вспомогательные вещества:

• гидроксиэтилцеллюлоза,
• сорбит Е420,
• глицерин,
• сахарин натрия,
• кислота бензойная,
• пропиленгликоль,
• вода очищенная,
• вкусовые добавки мяты/абрикоса.

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая,магния стеарат.

Форма выпуска

• Сироп Аброл 15/5 мл – 100 мл, флакон No1.
• Сироп Аброл 30/5 мл – 100 мл флакон No1.
• Таблетки Аброл по 30 мг в блистерах No10. 2 блистера в упаковке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов. После вскрытия флакона препарат сохраняет свойства не более 28 дней. Хранить в надежном месте от детей. Срок годности 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Амброксол
• Производитель:

  Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия
• Фарм. группа:

  Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R05

  Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
• R05C

  Отхаркивающие препараты
• R05CB

  Муколитики
• R05CB06

  Амброксол